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上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSP
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSP
  • 市場價:¥50400
  • 品 牌:上海精其
  • 主要參數:
    控制范圍:無光照0~65℃、有光照10-65℃
    分辨率:0.1
    容積(L):100

  • 瀏覽量:
優惠價請咨詢:021-80370061   
產品描述

上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSP

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

執行與滿足標準:

現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

★產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。

組件:

7寸彩色液晶觸摸屏

--可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

--程序化多段參數設置:100段99周期,滿足各種復雜實驗要求;

--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;

--具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業標準。

溫濕度傳感器

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

光照度傳感器(GSP)

--顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器(選配)

--顯示并監測紫外度

結構:

外箱:優質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照傳感器:層架式LED光照(GSP)

--觸摸屏可自動設定光照值,光照度自動補償

紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)

--觸摸屏可自動設定紫外輻照值,紫外輻照度自動補償

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

數據管理:

雙數據記錄

① 嵌入式打印機:實時打印數據。打印內容:時間、溫濕度、光照值、紫外值

② 觸摸屏無紙記錄和U盤導出功能

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統(選配)


技術參數

型號

SHH-100SDP

SHH-150SDP

SHH-250SDP

SHH-300SDP

SHH-400SDP

SHH-100GSP

SHH-150GSP

SHH-250GSP

SHH-300GSP

SHH-400GSP

容積(L)

100

150

250

300

400

溫度(℃)

控制范圍

無光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH)  

控制范圍

35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(標配一層,自動控制)(GSP)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

紫外輻照度

80-100uw/cm2

功率(W)

SDP無光照

1530

1530

1530

1530

1530

GSP帶光照

1630

1630

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

45×43×55

45×43×80

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

52×52×113

52×52×136

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

備注

滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過



備注:SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照。

(紫外輻照傳感器選配)

選配功能

1、 可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃/25%RH

2、 多層光照

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、3Q驗證服務



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